Лицензия на медицинскую практику

Юридическая компания «ENTIRE» предоставляет услуги по оформлению Лицензии на медицинскую практику в Киеве, Киевской области и по всей Украине по самым низким ценам и в минимальные сроки. Неоспоримым нашим преимуществом является САМАЯ НИЗКАЯ ЦЕНА И БОЛЬШОЙ ОПЫТ в лицензировании и юридическом сопровождении данной деятельности.

Медицинская практика - вид хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения, осуществляемый учреждениями здравоохранения и физическими лицами - предпринимателями, которые соответствуют единым квалификационным требованиям, с целью предоставления медобслуживания и видов медпомощи, определенных законом.

Лицензирование медицинской практики в Украине в 2023

Согласно Закону Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» медицинская практика подлежит лицензированию. 

Органом лицензирования данной деятельности является Министерство охраны здоровья Украины.

Хозяйственная деятельность по медицинской практике может осуществляться зарегистрированными в установленном законодательством порядке юридическими лицами, которые создали учреждение здравоохранения и физическими лицами - предпринимателями, при условии получения лицензии на данный вид деятельности.

Медицинской деятельностью могут заниматься только лица, имеющие соответствующее специальное образование и соответствуют единым квалификационным требованиям, которые установлены Справочником квалификационных характеристик профессий работников (Выпуск 78 "Здравоохранение", утвержденным приказом МОЗ Украины от 29 марта 2002 года № 117).

Под медицинской помощью подразумевают деятельность профессионально подготовленных медицинских работников, направленную на диагностику, профилактику, лечение и реабилитацию в связи с отравлениями, болезнями, травмами и патологическими состояниями, в том числе в связи с беременностью и родами.

Лицензия на медицинскую практику является бессрочной.

Правовое регулирование лицензирования

• Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности»;
• Закон Украины «Основы законодательства Украины об охране здоровья»;
• Постановление Кабинета Министров Украины от 05.08.2105 № 609 «Об утверждении перечня органов лицензирования и признании утратившими силу некоторых постановлений Кабинета Министров Украины»;
• Постановление Кабинета Министров Украины от 04.07.2001 № 756 «Об утверждении перечня документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности»;
• Постановление КМУ № 285 от 02.03.2016г. "Про утверждение Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике";
• Приказ Министерства охраны здоровья Украины от 28.10.2002 № 385 «Об утверждении перечней заведений здравоохранения, врачебных, провизорских должностей и должностей младших специалистов с фармацевтическим образованием в учреждениях здравоохранения»

Ответственность за нарушения законодательства при осуществлении медицинской практики

Административная ответственность за осуществление данной деятельности без лицензии (штраф от 17000 гривен до 34000 гривен с конфискацией продукции, орудий производства, сырья и денег, полученных вследствие совершения этого административного правонарушения, или без такой);

Уголовная ответственность за незаконную лечебную деятельность, если это привело к тяжёлым последствия для больного (исправительные работы на срок до двух лет, или ограничение свободы на срок до трех лет, или лишение свободы на срок до трех лет).

Условия выдачи лицензии

Лицензиаты обязаны предоставлять услуги в соответствии с требованиями к осуществлению деятельности в сфере здравоохранения.

Организационные, квалификационные, специальные требования к медицинской практике установлены Лицензионными условиями, которые утверждены приказом Министерства охраны здоровья и являются обязательными для всех субъектов хозяйственной деятельности, осуществляющих медицинскую практику.

Медицинская практика осуществляется субъектами хозяйствования на основании лицензии и при условии:

• наличия помещений, которые отвечают установленным санитарным нормам и правилам;
• наличия оборудования, приборов, оснащения в соответствии с табелем оснащения изделиями медицинского назначения лечебных и диагностических кабинетов амбулаторно-поликлинических учреждений, стационарных отделений больниц (средства измерительной техники должны быть метрологически поверенные);
• укомплектованности персоналом (врачами, провизорами, младшими специалистами с медицинским и фармацевтическим образованием), который соответствуют квалификационным требованиям лицензионных условий;
• соблюдения требований по аттестации медицинских и фармацевтических работников;
• прохождения медицинскими и фармацевтическими работниками обязательных медицинских осмотров;
• наличие входа и условий для свободного доступа лиц с ограниченными физическими возможностями.

Учреждения охраны здоровья обязаны назначить руководителя, который должен соответствовать квалификационным требованиям:

1. Полное высшее образование (специалист, магистр) по направлению подготовки "Медицина".
2. Прохождение интернатуры по одной из специальностей медицинского профиля с последующей специализацией по "Организации и управлению здравоохранением".
3. Повышение квалификации (курсы усовершенствования, стажировки, предаттестационные циклы и т.д.).
4. Наличие сертификата врача-специалиста и удостоверения о присвоении (подтверждении) квалификационной категории по данной специальности.
5. Стаж работы по специальности - не менее 5 лет.

Физическое лицо - предприниматель может принимать на работу врачей, и даже без профильного образования получить лицензию на медицинскую практику. 

Врач – лицо, имеющее полное высшее образование (специалист, магистр) по направлению подготовки "Медицина"; специализацию по определенной специальности медицинского профиля (интернатура, курсы специализации) и сертификат врача-специалиста.

Провизор – лицо, имеющее полное высшее образование (специалист, магистр) по направлению подготовки "Фармация", специальности "Фармация", "Технологии парфюмерно-косметических средств"; специализацию по специальности "Провизор общего профиля", "Провизор-косметолог" (интернатура, курсы специализации) и сертификат провизора-специалиста.

Субъекты хозяйствования, которые осуществляют медицинскую практику, должны утвердить перечень и стоимость услуг в соответствии с законодательством и предоставлять его пациентам.

Использование одного кабинета, в котором осуществляется медицинская практика, по различным функциональным назначениям не допускается.

Медтехника и изделия медицинского назначения применяются в медицинской практике исключительно после их государственной регистрации. 

Лицензиат должен разместить по месту осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике в доступном для потребителя месте следующую информацию:

• вывеску с указанием наименования субъекта хозяйствования или ФИО физического лица - предпринимателя в соответствии с записью в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц - предпринимателей (далее - Единый государственный реестр) и режим работы;
• копию лицензии и копию выписки из Единого государственного реестра, аккредитационный сертификат учреждения здравоохранения (при условии функционирования более двух лет);
• перечень врачебных и провизорских специальностей и специальностей младших специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием, по которым производится медицинская практика;
• копию свидетельства об аттестации лаборатории (при наличии);
• перечень и стоимость услуг, которые предоставляются пациентам;
• сведения о руководстве (ФИО руководителя, его заместителей) и врачей лицензиата (ФИО, должности, категории);
• книгу отзывов и предложений граждан.

Расположение отдельных кабинетов учреждения здравоохранения за его пределами без создания филиала (отделения) и назначении руководителя (заведующего) не допускается.

Стоимость государственного платежа за лицензию

Стоимость государственного платежа за лицензию на медицинскую практику составляет один прожиточный минимум для трудоспособных лиц, а именно: с 1 января 2023 года – 2589 грн.

Процедура оформления лицензии с ЮК «ENTIRE»

Наша компания готова предоставить комплекс услуг по получению лицензии на медицинскую практику.

Пакет услуг по регистрации
Лицензии на медицинскую практику

1. Консультация опытного юриста по поводу необходимости и порядке получения лицензии;
2. Составление пакета документов, который необходимо подать для получения лицензии на медицинскую практику;
3. Подача пакета документов;
4. Получение лицензии на медицинскую практику.

Цена и срок оформления лицензии

Указанный срок оформления лицензии является базовым и отсчитывается с момента подачи документов.

Документы и информация, необходимые для получения лицензии

• Копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц предпринимателей, заверенная подписью руководителя и печатью согласно оригиналу;
• Заверенная в установленном порядке копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданная по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики;
• Информация о помещении, медтехнике, методах, которые используются в медицинской практике;
• Документы, которые подтверждают соответствие специальным образовательным и квалификационным требованиям персонала и стаж работы по специальности;
• Приказ о назначении руководителя (для юридических лиц) – копия, заверенная печатью данного заведения охраны здоровья;
• Копия договора аренды или свидетельства о праве собственности на производственное помещение;
• Копия устава.

Благодаря сотрудничеству с нашей компанией Вы сможете сэкономить свое время и избавитесь от необходимости многократно посещать государственные  инстанций и заполнять множество юридических документов для оформления лицензии медицинскую практику. Все это сделают за Вас наши квалифицированные юристы с гарантией качественного результата.